Ny FDA dia manomboka mandinika ny fiantraikan'ny pigmentation amin'ny hoditra amin'ny valin'ny pulse oximeter

Tany am-piandohan'ny valan'aretina COVID-19 dia nitombo ny fahalianana amin'ny pulse oximeter.Mamirapiratra taratra eo amin'ny rantsantanana ilay fitaovana mba hanombantombanana ny saturation oksizenina ao amin'ny ra.Mitady ireo fitaovana ireo ny mpanjifa mba hahazoana fomba hanombanana ny fiantraikan'ny coronavirus amin'ny taovam-pisefoana ao an-tranony sy hahazoana ny angon-drakitra mba hanomezana fototra handraisana fanapahan-kevitra rehefa mitady tolotra ara-pitsaboana.Hita fa zara raha miaina ny olona sasany manana oksizenina ambany, izay manampy ny sandan'ny angon-drakitra.
Ny pulse oximeters sasany dia amidy ho vokatra ara-pahasalamana ankapobeny, entana ara-panatanjahantena na vokatra fiaramanidina amin'ny endrika OTC.Ny oximeter OTC dia tsy mety amin'ny fampiasana ara-pitsaboana ary tsy nodinihan'ny FDA.Ny oximeter pulse hafa dia azo esorina amin'ny alàlan'ny lalana 510 (k) ary azo omena miaraka amin'ny prescription.Ireo mpanjifa izay manara-maso ny haavon'ny oksizenina dia matetika mampiasa oximeter OTC.
Ny ahiahy momba ny fiantraikan'ny pigmentation amin'ny hoditra amin'ny fahamarinan'ny pulse oximeters dia azo trandrahana hatramin'ny taona 1980 farafaharatsiny.Tamin'ny taona 1990, ny mpikaroka dia namoaka fanadihadiana momba ny sampana vonjy taitra sy ny marary fikarakarana fatratra ary tsy nahita fifandraisana misy eo amin'ny pigmentation hoditra sy ny valin'ny pulse oximetry.Na izany aza, ny fanadihadiana tany am-boalohany sy taty aoriana dia namoaka angona mifanohitra.
Ny COVID-19 sy ny iraka vao haingana navoaka tao amin'ny New England Journal of Medicine dia nampifantoka ity lohahevitra ity indray.Ny taratasy iray avy amin’ny NEJM dia mitatitra famakafakana iray izay nahita fa “ny marary mainty hoditra dia efa ho avo telo heny noho ny fihanaky ny hypoxemia amin’ny asan’ny maizina amin’ny marary fotsy hoditra, ary tsy afaka mamantatra izany matetika ny oximètre pulse”.Anisan'izany ireo Senatera Massachusetts D anisan'izany i Elizabeth Warren avy ao amin'ny Mass dia nanonona ny angona NEJM tao anaty taratasy;Tamin'ny volana lasa teo dia nangataka ny FDA izy ireo hijery ny fifandraisana misy eo amin'ny pigmentation hoditra sy ny valin'ny pulse oximeter.
Tao anatin'ny fampandrenesana fiarovana tamin'ny zoma, ny FDA dia nilaza fa manombana ny literatiora momba ny fahamarinan'ny pulse oximeters, "ny fifantohana dia ny fanombanana raha misy olona manana hoditra maizina dia manana vokatra ratsy."Ny FDA koa dia mamakafaka ny angon-drakitra mialoha ny tsena ary miara-miasa amin'ny mpanamboatra mba hanombanana porofo hafa.Ity dingana ity dia mety hitarika amin'ny torolàlana nohavaozina momba ilay lohahevitra.Ny torolàlana efa misy dia manoro hevitra fa farafahakeliny mpandray anjara roa miloko mainty no ampidirina amin'ny fitsapana klinika momba ny pulse oximeter.
Hatreto, ny fihetsiky ny FDA dia voafetra amin'ny fanambarana momba ny fampiasana araka ny tokony ho izy ny pulse oximeters.Ny FDA Safety Newsletter dia mamaritra ny fomba hahazoana sy fandikana ny vakiteny.Amin'ny ankapobeny, ny pulse oximeter dia tsy dia marina loatra amin'ny haavon'ny oksizenina ambany.Ny FDA dia nilaza fa ny famakiana 90% dia mety hitaratra ny isa tena izy hatramin'ny 86% ary hatramin'ny 94%.Ny isan-karazany marina amin'ny OTC pulse oximeters izay tsy nodinihan'ny FDA dia mety ho lehibe kokoa.
Orinasa am-polony no mifaninana amin'ny tsenan'ny pulse oximeter.Tao anatin'ny taona vitsivitsy izay, orinasa sinoa maro no nahazo fahazoan-dàlana 510 (k) hanatevin-daharana ny teknolojia ara-pitsaboana hafa eny an-tsena, toa an'i Masimo sy Smiths Medical.
Miaraka amin'ny lazan'ny teknolojia sy ny fizarana data, ny fitsaboana dia mety hiova ho amin'ny vinavina kokoa, ary hivoatra ny telemedicine, ka hiteraka fomba fitsaboana vaovao.Hanery ny orinasa hampiasa vola bebe kokoa amin'ny fiarovana cyber izany.
Ny masoivoho dia mifantoka amin'ny fiantraikan'ny fampivondronana amin'ny vidiny.Ity paikady vaovao ity dia mety hanome fototra ara-dalàna hafa amin'ny fiaraha-miasa.
Lohahevitra tafiditra amin'izany: fampifangaroana sy fahazoana, teknolojian'ny fampahalalam-baovao ara-pitsaboana, serivisy ara-pitsaboana, politika sy fitsipika ara-pitsaboana, fiantohana ara-pahasalamana, fandidiana, sns.
Miaraka amin'ny lazan'ny teknolojia sy ny fizarana data, ny fitsaboana dia mety hiova ho amin'ny vinavina kokoa, ary hivoatra ny telemedicine, ka hiteraka fomba fitsaboana vaovao.Hanery ny orinasa hampiasa vola bebe kokoa amin'ny fiarovana cyber izany.
Ny masoivoho dia mifantoka amin'ny fiantraikan'ny fampivondronana amin'ny vidiny.Ity paikady vaovao ity dia mety hanome fototra ara-dalàna hafa amin'ny fiaraha-miasa.
Lohahevitra tafiditra amin'izany: fampifangaroana sy fahazoana, teknolojian'ny fampahalalam-baovao ara-pitsaboana, serivisy ara-pitsaboana, politika sy fitsipika ara-pitsaboana, fiantohana ara-pahasalamana, fandidiana, sns.
Lohahevitra tafiditra amin'izany: fampifangaroana sy fahazoana, teknolojian'ny fampahalalam-baovao ara-pitsaboana, serivisy ara-pitsaboana, politika sy fitsipika ara-pitsaboana, fiantohana ara-pahasalamana, fandidiana, sns.


Fotoana fandefasana: Mar-10-2021