Ny fitsapana klinika voalohany tany Etazonia dia nanamafy fa ny fitiliana haingana 15 minitra amin'ny otrik'aretina Clungene® SARS-CoV-2 IgG/IgM dia namaritra tsara ny antibody an'ny 100% amin'ny marary COVID rehefa afaka 13 andro.
Kaonferansa Plymouth, Pennsylvania, 15 jona 2021/PRNewswire/-Fitsapana klinika amerikanina ho an'ny fitiliana COVID-19 haingana nankatoavin'ny Birao Review Institutional dia nahita fa 100% ny mari-pamantarana ny marary Covid-19-ratsy nohamafisin'ny RT-PCR (95). % elanelana fahatokisana, 88,4% -100,0%);izany dia midika hoe fifanarahana 100% eo amin'ny RT-PCR ratsy sy ny valin'ny fitsapana serolojika Clungene® ratsy.Ao amin'ireo marary izay nanao fitiliana tsara ho an'ny viriosy taorian'ny 13 andro, ny fifanarahana teo amin'ny Clungene® SARS-CoV-2 virus IgG/IgM 15 minitra fitsapana haingana sy ny valin'ny rojo polymerase (PCR) dia mihoatra ny 90%.Ny valiny dia manondro fa ireo fitsapana ireo dia mety ho fitaovana mahomby hamantarana ny fisian'ny antibody amin'ny olona voan'ny virus.Ny fitsarana dia notarihin'ny Sharp Healthcare ao San Diego, Kalifornia, ary nahitana marary tao amin'ny tobim-pitsaboana sy hopitaly.Ny fitsarana dia natao talohan'ny nahitana ny vaksiny betsaka.Navoaka tao amin'ny gazetiboky LymphoSign (https://lymphosign.com/journal/lpsn) ny valin'ny fikarohana nataon'ny mpiara-mianatra tany am-boalohany.
"Tena mampahery tokoa ireo valiny ireo satria mampiseho fa ny CLUNGENE® SARS-COV-2 (COVID-19) kitapom-panadinana haingana IgG/IgM dia tena mandaitra amin'ny famantarana ny olona manana valin-kery fanefitra, izay manondro fa ny otrikaretina vao haingana na teo aloha. mifanaraka amin'ny politikan'ny fanomezan-dàlana hampiasa maika amin'izao fotoana izao ny US Food and Drug Administration," hoy ny Dr. Fadi Haddad, manam-pahaizana momba ny areti-mifindra avy amin'ny Sharp Medical Community Group izay nanampy tamin'ny fanatanterahana ity fikarohana ity."Tena zava-dehibe izany amin'ny fotoana tsy mbola nanaovana vaksiny ny olona an-tapitrisany ary ny mety hisian'ny otrikaretina dia mbola olana tena izy."
"Tena mirehareha amin'ny valin'ny fitsarana izahay," hoy ny tale jeneralin'ny Proven Scott Wise."Ity fitsapana ity dia manamafy ny maha-ilaina ny fitsapana toy ny Clungene® SARS-CoV-2 virus IgG/IgM 15 minitra fitsapana haingana amin'ny fanampiana ireo matihanina amin'ny fahasalamana.Ny fahatsoran'ny fampiasana azy dia mahatonga azy io ho fitaovana fitiliana ilaina. "
Ny kitapom-panadinana haingana IgG/IgM Clungeneâ SARS-CoV-2 (COVID-19) dia afaka mamoaka valiny ao anatin'ny 15 minitra.Ity fitsapana ity dia tsy mitaky fitaovana laboratoara sarotra amin'ny fanodinana ny vakiteny.
Momba ny PROVEN PHARMA Niorina tamin'ny 2012, Proven Pharma dia mpanome tolotra amin'ny indostrian'ny fahasalamana sy ny siansa momba ny fiainana.Ny orinasa dia manome vahaolana isan-karazany, ao anatin'izany ny fizarana matihanina, ny fividianana comparator fitsapana klinika, ny ekipan'ny varotra anatiny manokana, ny fanohanana ara-barotra, ny fanovana nomerika ary ny consulting teknika.Manana traikefa manankarena nandritra ny roapolo taona mahery izy ireo amin'ny sehatra maro amin'ny sehatry ny fahasalamana ary manome vahaolana ho azy ireo.
Ao amin'ny indostria feno fisalasalana, ny Proven Pharma dia manome fahatokisana ny mpanjifany.Ny orinasa dia manolotra ara-potoana isaky ny mampiasa fomba fanao sy fomba tsara indrindra ekena mba hiantohana ny fiarovana sy ny fanarahana isaky ny dingana.Ny Proven Pharma dia manolo-tena hanatsara hatrany ny traikefan'ny mpanjifa mba hahafahan'ireo mpanjifa ireo manatsara ny fiainan'ny marary.Ny fahombiazan'ny orinasa dia avy amin'ny fahamarinan-toetra, ny fahamendrehana ary ny fahamendrehan'ny ekipany.
Momba ny Hangzhou Kelon Biotechnology Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. dia teknolojia avo lenta, mpamokatra akora biolojika sy vokatra diagnostika in vitro.Ny orinasa dia manana laza malaza amin'ny fanomezana tolotra isan-karazany sy ny fahafaha-manatsara kokoa ho an'ireo mpaninjara matihanina sy mpiara-miombon'antoka amin'ny tsena manerantany.
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. dia naorina tamin'ny 2004. Izy io dia manana ny ISO 13485: 2016 voamarina R&D sy trano famokarana any Hangzhou, Shina, mifanaraka amin'ny GMP ao Shina, mirefy 19.000 metatra toradroa.Ny vokatra dia nahazo mari-pankasitrahana CE, mari-pankasitrahana FSC ary fankatoavana US FDA 510 (k) (laharan'ny fisoratana anarana FDA: 3009414546).
Ny otrik'aretina CLUGENE® SARS-COV-2 (COVID-19) IgG/IgM dia azo alaina araka ny torolàlana FDA EUA: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- Fanomezana alalana fampiasana vonjy maika-fitaovana ara-pitsaboana/diagnostika in vitro-euas-serologie-sy-fitsapana-adaptive-immune-response-test-sars-cov-2
Afa-tsy ny votoaty voalaza ao amin'ny Torolàlana momba ny fampiasana (IFU), dia voarara tanteraka ny fampiasana na fanambarana rehetra.Tsidiho azafady www.proven.com na antsoy ny 1-855-678-7768 raha mila fanazavana fanampiny.
Fotoana fandefasana: Jun-18-2021